Haberler - Tıbbi Amaçlı Olmayan Ürün Gruplarına Yönelik Ortak Spesifikasyonları Belirleyen Kılavuzda Revizyon

  - info@dbgumrukleme.com
- +90 212 213 18 13

 [ Online Gümrük Takip Girişi](https://www.webgumruk.com/authentication/login.xhtml "Online Gümrük Takip Girişi")

          [ ![DB Gümrük Müşavirliği Logo](https://dbgumrukleme.com/assets/img/db-gumruk-musavirilligi-logo.png) ](https://dbgumrukleme.com/index.php)

  - [Ana Sayfa](https://dbgumrukleme.com/index.php "Ana Sayfa")
- [Hakkımızda](https://dbgumrukleme.com/index.php/hakkimizda "Hakkımızda")
- [Hizmetlerimiz](https://dbgumrukleme.com/index.php/hizmetlerimiz "Hizmetlerimiz")
- [Teknolojimiz](https://dbgumrukleme.com/index.php/teknolojimiz "Teknolojimiz")
- [Haberler](https://dbgumrukleme.com/index.php/haberler "Haberler")
- [Mevzuat](https://dbgumrukleme.com/index.php/mevzuatlar "Mevzuat")
- [İletişim](https://dbgumrukleme.com/index.php/iletisim "İletişim")

     Tıbbi Amaçlı Olmayan Ürün Gruplarına Yönelik Ortak Spesifikasyonları Belirleyen Kılavuzda Revizyon
==================================================================================================

- [ Ana Sayfa](https://dbgumrukleme.com/index.php)
- Tıbbi Amaçlı Olmayan Ürün Gruplarına Yönelik Ortak Spesifikasyonları Belirleyen Kılavuzda Revizyon

   ![Gümrük Haberleri](https://dbgumrukleme.com/assets/img/calendar.png)

##### 2 yıl önce

 11.10.2023 03:45

### Tıbbi Amaçlı Olmayan Ürün Gruplarına Yönelik Ortak Spesifikasyonları Belirleyen Kılavuzda Revizyon

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin Ek XVI’sında Listelenen Tıbbi Amaçlı Olmayan Ürün Gruplarına Yönelik Ortak Spesifikasyonları Belirleyen Kılavuzda revizyon yapıldığını duyurdu.

 TCOKKA – Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin Ek XVI’sında Listelenen Tıbbi Amaçlı Olmayan Ürün Gruplarına Yönelik Ortak Spesifikasyonları Belirleyen Kılavuzda Revizyon yapıldı.

 Buna göre;

 · “Avrupa Parlamentosu ve Konseyi’nin tıbbi cihazlara ilişkin (AB) 2017/745 sayılı Tüzüğü’nün Ek XVI’sında listelenen tıbbi amaçlı olmayan ürün grupları için ortak spesifikasyonları belirleyen (AB) 2022/2346 sayılı Komisyon Uygulama Tüzüğü” ve

 · Bu Tüzüğün geçiş hükümlerinde değişiklik yapan “1/12/2022 tarihli (AB) 2022/2346 sayılı Komisyon Uygulama Tüzüğünü tıbbi cihazlara ilişkin (AB) 2017/745 sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Tüzüğü'nün Ek XVI’sında listelenen tıbbi amaçlı olmayan belirli ürünlerin geçiş hükümleri bakımından tadil eden 20/6/2023 tarihli (AB) 2023/1194 sayılı Komisyon Uygulama Tüzüğü”nün

 Komisyon tarafından yayımlanarak yürürlüğe girdiği anımsatıldı.

 Avrupa Birliği tıbbi cihaz mevzuatı uyumlaştırma çalışmaları kapsamında, (AB) 2022/2346 sayılı Komisyon Uygulama Tüzüğüne paralel olarak hazırlanan “Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin Ek XVI’sında Listelenen Tıbbi Amaçlı Olmayan Ürün Gruplarına Yönelik Ortak Spesifikasyonları Belirleyen Kılavuz”un 23/5/2023 tarihli Makam Oluru ile yürürlüğe girdiği belirtildi.

 Bahse konu Kılavuzun geçiş hükümlerinde; (AB) 2023/1194 sayılı Komisyon Uygulama Tüzüğüne paralel olarak değişiklik yapılma ihtiyacı hâsıl olduğu belirtilerek, bu doğrultuda revize edilen “Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin Ek XVI’sında Listelenen Tıbbi Amaçlı Olmayan Ürün Gruplarına Yönelik Ortak Spesifikasyonları Belirleyen Kılavuz”un 6 Ekim 2023 tarihli Makam Oluru ile yürürlüğe girdiği bildirildi.

 İlgili Kılavuz için [tıklayınız](https://cms.gumruktv.com.tr/editor/file/2023/Ekim/11.10.2023/K%C4%B1lavuz_Revize.pdf).

**Kaynak:** Gümrük TV

  #### Arşiv

- [2026](https://dbgumrukleme.com/index.php/haberler?year=2026)
- [2025](https://dbgumrukleme.com/index.php/haberler?year=2025)
- [2024](https://dbgumrukleme.com/index.php/haberler?year=2024)
- [2023](https://dbgumrukleme.com/index.php/haberler?year=2023)
- [2022](https://dbgumrukleme.com/index.php/haberler?year=2022)
- [2021](https://dbgumrukleme.com/index.php/haberler?year=2021)
- [2020](https://dbgumrukleme.com/index.php/haberler?year=2020)

   ![IAF](https://dbgumrukleme.com/assets/img/logos/iaf.png)

 ![IAS](https://dbgumrukleme.com/assets/img/logos/ias.png)

 ![ISO 22301](https://dbgumrukleme.com/assets/img/logos/iso-22301.png)

 ![ISO 10002](https://dbgumrukleme.com/assets/img/logos/iso-10002.png)

 ![ISO 27001](https://dbgumrukleme.com/assets/img/logos/iso-27001.png)

 ![ISO 14001](https://dbgumrukleme.com/assets/img/logos/iso-14001.png)

 ![ISO 37001](https://dbgumrukleme.com/assets/img/logos/iso-37001.png)

 ![ISO 20000](https://dbgumrukleme.com/assets/img/logos/iso-20000.png)

 ![ISO 9001](https://dbgumrukleme.com/assets/img/logos/iso-9001.png)

 ![OHSAS 18001](https://dbgumrukleme.com/assets/img/logos/ohsas-18001.png)

 ![IGMD](https://dbgumrukleme.com/assets/img/logos/igmd.png)

 ![PAGDER](https://dbgumrukleme.com/assets/img/logos/pagder.png)

 ![TUGIDER](https://dbgumrukleme.com/assets/img/logos/tugider.png)

 ![US Commercial Service](https://dbgumrukleme.com/assets/img/logos/us-commercial-service.png)

   © Copyright 2026. Her Hakkı Saklıdır.
