İlaç Firmalarının Dikkatine!
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yayımlanan
“RD/2022/8/1 Sayılı COVID-19 Pandemisi Nedeni ile İlaç Ruhsatlandırma Dairesi
Başkanlığı İş ve İşlemlerinde Düzenlemeye İlişkin Duyuru” metni güncellendi.
TİTCK’den yapılan duyuruda, ruhsatlı beşeri tıbbi ürünlere ilişkin TİTCK’e yapılan varyasyon başvurularının değerlendirilme süresi içinde varyasyon başvurusu yapılan ürünlerin sürdürülebilir sağlık hizmeti sunumu çerçevesinde temin edilebilirliğinin devamı için başvuru sahipleri tarafından aşağıda belirtilen bilgilerle TİTCK’den varyasyon önceliklendirme talebinin “ACİL-Tedarik sorunlarına ilişkin varyasyon başvurusu hk.” Konusu ile acil.varyasyon@titck.gov.tr mail adresine iletilebileceği vurgulandı.
- Aciliyete konu ürün ismi ve başvuruya ait evrak takip numarası,
- Başvurunun yapıldığı birim adı,
- Aciliyetin gerekçesi,
- Mevcut stok ve aylık tüketim bilgileri.
Yalnızca ruhsatlı beşeri tıbbi ürünlerin varyasyon başvurularına ilişkin taleplerin değerlendirileceği, ruhsat sürecindeki ürünlere ilişkin taleplerin, özel ithalat izni talepleri, GMP denetim önceliklendirmesi ve diğer taleplerin değerlendirmeye alınmayacağı belirtildi.
Varyasyon başvurularının önceliklendirmesi taleplerinde yalnızca bu mail adresinin kullanılması gerektiği aktarıldı.
Kaynak: Gümrük TV
