Etkin Madde Üretim Tesisleri
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı Etkin Madde Üretim Tesisleri konulu bir duyuru yayınladı.
Duyuruda, Beşeri Tıbbi Ürün İmalathaneleri adına düzenlenen üretim yeri izin belgeleri 2017 yılı itibariyle Avrupa birliği tarafından kullanılan ortak formata uygun olarak düzenlenmeye başlandığı hatırlatıldı.
Bu kapsamda etkin madde üretim tesislerine ait izin belgelerinin de güncellenmesi planlandığı belirtilerek, üretim yeri izin belgesi taslağının yürürlüğe girdiği bildirildi.
Tıbbi ürün imalatçılarının Üretim Yeri İzin Belgelerinin güncel formatta yenilenebilmesi için daha önce adlarına düzenlenmiş tüm etkin madde üretim tesislerinin 31/12/2020 tarihine kadar Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Elektronik Başvuru Sistemi üzerinden doküman tipi “Üretim Yeri İzin Belgesi Yenilenmesi (Kurum Kararıyla)” olacak şekilde seçilmesi ve gerekli belgelerle birlikte başvuru yapmaları gerekiyor.
Başvuru sırasında istenen belgeler şu şekilde;
• Daha önce düzenlenmiş olan üretim yeri izin belgesi aslı
• İzin belgesinde yer alan faaliyetler ile uyumlu olacak şekilde doldurulmuş olan güncel üretim yeri izin belgesi taslağı
• Bilgilerin doğruluğuna dair beyan ve taahhüt
Üretim Yeri İzin Belgesi İçin tıklayınız.
Kaynak: Gümrük TV
