Haberler - İMALATÇISI TARAFINDAN YENİ TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ

  - info@dbgumrukleme.com
- +90 212 213 18 13

 [ Online Gümrük Takip Girişi](https://www.webgumruk.com/authentication/login.xhtml "Online Gümrük Takip Girişi")

          [ ![DB Gümrük Müşavirliği Logo](https://dbgumrukleme.com/assets/img/db-gumruk-musavirilligi-logo.png) ](https://dbgumrukleme.com)

  - [Ana Sayfa](https://dbgumrukleme.com "Ana Sayfa")
- [Hakkımızda](https://dbgumrukleme.com/hakkimizda "Hakkımızda")
- [Hizmetlerimiz](https://dbgumrukleme.com/hizmetlerimiz "Hizmetlerimiz")
- [Teknolojimiz](https://dbgumrukleme.com/teknolojimiz "Teknolojimiz")
- [Haberler](https://dbgumrukleme.com/haberler "Haberler")
- [Mevzuat](https://dbgumrukleme.com/mevzuatlar "Mevzuat")
- [İletişim](https://dbgumrukleme.com/iletisim "İletişim")

     İMALATÇISI TARAFINDAN YENİ TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ
==================================================

- [ Ana Sayfa](https://dbgumrukleme.com)
- İMALATÇISI TARAFINDAN YENİ TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ

   ![Gümrük Haberleri](https://dbgumrukleme.com/assets/img/calendar.png)

##### 1 yıl önce

 23.09.2024 15:43

### İMALATÇISI TARAFINDAN YENİ TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ

Hâlihazırda imalatçının deposunda bulunan tekil bildirimi yapılmış ürünler ile AB üye ülkeleri haricindeki ülkelerden ithal edilen ve ithalatçının deposunda bulunan tekil bildirimi yapılmış ürünlerden raf ömrü olanlar, raf ömrü boyunca piyasada bulundurulabilecek olup raf ömrü olmayanlara ise 31.12.2025 tarihi itibariyle hareket bildirimi yapılamayacaktır.

23.09.2024 - Tıbbi Cihaz Kayıt ve Koordinasyon Daire BaşkanlığıBilindiği üzere; (AB) 2017/745 sayılı ve (AB) 2017/746 sayılı Tüzüklerinde yer alan ve belirli tıbbi cihazların ve in vitro tanı amaçlı tıbbi cihazların geçiş hükümlerini tadil eden (AB) 2023/607 Sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Tüzüğü” hükümleri ile söz konusu değişiklikler 02.04.2023 tarihinde Resmi Gazete’de yayımlanarak ülkemizde de AB üye ülkeler ile uyumlu olacak şekilde hayata geçirilmiştir. Mezkûr düzenlemeler uyarınca MDD ve AIMDD kapsamında üretilmiş olup geçiş hükümlerinden faydalanamayacak olan tıbbi cihazların imalatçısı veya ithalatçısı tarafından en geç 26.05.2024 tarihine kadar piyasaya arz edilebileceği, bu tarihten önce yasal olarak piyasaya arz edilmiş olan tıbbi cihazların ise varsa ürün raf ömrü boyunca piyasada bulundurulabileceği hususu tüm taraflar ile paylaşılmış idi.

Bu kapsamda konuya ilişkin üretici, ithalatçı ve nihai kullanıcılardan iletilen hususlar dahilinde Ticaret Bakanlığı ile yapılan değerlendirmeler neticesinde;

Hâlihazırda imalatçının deposunda bulunan tekil bildirimi yapılmış ürünler ile AB üye ülkeleri haricindeki ülkelerden ithal edilen ve ithalatçının deposunda bulunan tekil bildirimi yapılmış ürünlerden raf ömrü olanlar, raf ömrü boyunca piyasada bulundurulabilecek olup raf ömrü olmayanlara ise 31.12.2025 tarihi itibariyle hareket bildirimi yapılamayacaktır.

Bahse konu husus tüm taraflara önemle duyurulur.

**Kaynak:** Gümrük TV

  #### Arşiv

- [2026](https://dbgumrukleme.com/haberler?year=2026)
- [2025](https://dbgumrukleme.com/haberler?year=2025)
- [2024](https://dbgumrukleme.com/haberler?year=2024)
- [2023](https://dbgumrukleme.com/haberler?year=2023)
- [2022](https://dbgumrukleme.com/haberler?year=2022)
- [2021](https://dbgumrukleme.com/haberler?year=2021)
- [2020](https://dbgumrukleme.com/haberler?year=2020)

   ![IAF](https://dbgumrukleme.com/assets/img/logos/iaf.png)

 ![IAS](https://dbgumrukleme.com/assets/img/logos/ias.png)

 ![ISO 22301](https://dbgumrukleme.com/assets/img/logos/iso-22301.png)

 ![ISO 10002](https://dbgumrukleme.com/assets/img/logos/iso-10002.png)

 ![ISO 27001](https://dbgumrukleme.com/assets/img/logos/iso-27001.png)

 ![ISO 14001](https://dbgumrukleme.com/assets/img/logos/iso-14001.png)

 ![ISO 37001](https://dbgumrukleme.com/assets/img/logos/iso-37001.png)

 ![ISO 20000](https://dbgumrukleme.com/assets/img/logos/iso-20000.png)

 ![ISO 9001](https://dbgumrukleme.com/assets/img/logos/iso-9001.png)

 ![OHSAS 18001](https://dbgumrukleme.com/assets/img/logos/ohsas-18001.png)

 ![IGMD](https://dbgumrukleme.com/assets/img/logos/igmd.png)

 ![PAGDER](https://dbgumrukleme.com/assets/img/logos/pagder.png)

 ![TUGIDER](https://dbgumrukleme.com/assets/img/logos/tugider.png)

 ![US Commercial Service](https://dbgumrukleme.com/assets/img/logos/us-commercial-service.png)

   © Copyright 2026. Her Hakkı Saklıdır.