Haberler - İn Vitro Tanı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Kapsamında Referans Laboratuvarı Olarak Atanma

  - info@dbgumrukleme.com
- +90 212 213 18 13

 [ Online Gümrük Takip Girişi](https://www.webgumruk.com/authentication/login.xhtml "Online Gümrük Takip Girişi")

          [ ![DB Gümrük Müşavirliği Logo](https://dbgumrukleme.com/assets/img/db-gumruk-musavirilligi-logo.png) ](https://dbgumrukleme.com)

  - [Ana Sayfa](https://dbgumrukleme.com "Ana Sayfa")
- [Hakkımızda](https://dbgumrukleme.com/hakkimizda "Hakkımızda")
- [Hizmetlerimiz](https://dbgumrukleme.com/hizmetlerimiz "Hizmetlerimiz")
- [Teknolojimiz](https://dbgumrukleme.com/teknolojimiz "Teknolojimiz")
- [Haberler](https://dbgumrukleme.com/haberler "Haberler")
- [Mevzuat](https://dbgumrukleme.com/mevzuatlar "Mevzuat")
- [İletişim](https://dbgumrukleme.com/iletisim "İletişim")

     İn Vitro Tanı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Kapsamında Referans Laboratuvarı Olarak Atanma
====================================================================================

- [ Ana Sayfa](https://dbgumrukleme.com)
- [Haberler](https://dbgumrukleme.com/haberler)

   ![Gümrük Haberleri](https://dbgumrukleme.com/assets/img/calendar.png)

##### 2 yıl önce

 29.02.2024

### İn Vitro Tanı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Kapsamında Referans Laboratuvarı Olarak Atanma

 Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yayınlanan duyuruda, 02/06/2021 tarihinde yürürlüğe giren İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin 98(1) Maddesi’nde “Kurum, sınıf D ve gerektiğinde sınıf C cihazlar için bir AB Referans Laboratuvarı olarak atanmak üzere başvuran ve bu maddede belirtilen kriterleri karşılayan bir laboratuvarı Komisyon’a teklif edebilir” ifadesi yer aldığı anımsatıldı.

 Avrupa Komisyonu’nun D sınıfı cihazların 8 kategorisinde AB referans laboratuvarları belirlenmesi için başlattığı çağrının Aralık 2023’te tamamlandığı, Avrupa Komisyonu’nun aşağıdaki D sınıfı cihaz kategorilerini kapsayan 5 AB referans laboratuvarı belirlediği belirtildi:

 - Hepatit ve retrovirüsler
 - Herpesvirüsler
 - Bakteriyel ajanlar
 - Hayatı tehdit eden hastalıklara neden olan solunum yolu virüsleri

 Aşağıda belirtilen kalan 4 kategori için ise ilk çağrının sonunda AB’nin referans laboratuvarı belirlenmediği iletildi.

 - Arbovirüsler
 - Hemorajik ateş ve diğer biyogüvenlik seviyesi 4 virüsler
 - Parazitler
 - Kan gruplama

 Avrupa Komisyonu’nun, kalan 4 kategoriyi kapsayacak ikinci bir çağrı başlatmayı düşündüğü, bu kapsamda, söz konusu kategorilerde AB referans laboratuvar olmaya yönelik talebi olan laboratuvarların 25 Nisan 2024 tarihine kadar md.nb@titck.gov.tr e-posta adresine bilgi vermeleri gerektiği bildirildi. **Kaynak:** Gümrük TV

  #### Arşiv

- [2026](https://dbgumrukleme.com/haberler?year=2026)
- [2025](https://dbgumrukleme.com/haberler?year=2025)
- [2024](https://dbgumrukleme.com/haberler?year=2024)
- [2023](https://dbgumrukleme.com/haberler?year=2023)
- [2022](https://dbgumrukleme.com/haberler?year=2022)
- [2021](https://dbgumrukleme.com/haberler?year=2021)
- [2020](https://dbgumrukleme.com/haberler?year=2020)

   ![IAF](https://dbgumrukleme.com/assets/img/logos/iaf.png)

 ![IAS](https://dbgumrukleme.com/assets/img/logos/ias.png)

 ![ISO 22301](https://dbgumrukleme.com/assets/img/logos/iso-22301.png)

 ![ISO 10002](https://dbgumrukleme.com/assets/img/logos/iso-10002.png)

 ![ISO 27001](https://dbgumrukleme.com/assets/img/logos/iso-27001.png)

 ![ISO 14001](https://dbgumrukleme.com/assets/img/logos/iso-14001.png)

 ![ISO 37001](https://dbgumrukleme.com/assets/img/logos/iso-37001.png)

 ![ISO 20000](https://dbgumrukleme.com/assets/img/logos/iso-20000.png)

 ![ISO 9001](https://dbgumrukleme.com/assets/img/logos/iso-9001.png)

 ![OHSAS 18001](https://dbgumrukleme.com/assets/img/logos/ohsas-18001.png)

 ![IGMD](https://dbgumrukleme.com/assets/img/logos/igmd.png)

 ![PAGDER](https://dbgumrukleme.com/assets/img/logos/pagder.png)

 ![TUGIDER](https://dbgumrukleme.com/assets/img/logos/tugider.png)

 ![US Commercial Service](https://dbgumrukleme.com/assets/img/logos/us-commercial-service.png)

   © Copyright 2026. Her Hakkı Saklıdır.